Письмо Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2925/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2019 N 01И-2925/19. 01И-2925/19. 03.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-292519
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 29.07.2019 № ФСЗ 2009/04556»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 декабря 2019 г. № 01И-2925/19
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ОТ 29.07.2019 № ФСЗ 2009/04556
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам», позиция № 2, производства «Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 29.07.2019 № ФСЗ 2009/04556, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (143026, Московская область, Одинцовский р-н, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А,А, тел. +7(495)951-26-12).