Письмо Росздравнадзора от 25.01.2023 № 01И-29/23

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Нифуроксазид“»

от 25 января 2023 г. № 01И-29/23

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нифуроксазид, капсулы 100 мг, 200 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-004625 от 12.01.2018), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004625-120118 (изменение № 3 от 31.05.2022), макеты упаковок (изменение от 31.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 31.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 081222 в дозировке «200 мг».

---