Письмо Росздравнадзора от 19.04.2023 № 01И-292/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2023 N 01И-292/23. 01И-292/23. 19.04.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29223
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Регистрационная компания» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма» производства «Кардиак Пэйсмэйкерс, Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн», находящимся в полной собственности компании «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 27.10.2022 № РЗН 2017/5434, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Регистрационная компания» (119334, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещение III, комната 49, тел.: +7 (495) 633-70-63).