Письмо Росздравнадзора от 02.12.2019 № 01И-2917/19

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинты эластичные медицинские „АКСЕЛЬБИНТ“ по ТУ 9393-003-0081581726-2011», производства ИП Прибылов Дания Петрович (Россия), регистрационное удостоверение от 11.10.2016 № ФСР 2011/12474, срок действия не ограничен, модель Бинт эластичный медицинский тип 2, 5,0 м * 8 см, дата выпуска 06/2019, срок годности 5 лет, на основании приказа Росздравнадзора от 02.12.2019 № 9000.

---