Письмо Росздравнадзора от 23.11.2017 № 01И-2913/17

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 ноября 2017 г. № 01И-2913/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Диализатор синтетический „B series“ производства „Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.“, Китай, регистрационное удостоверение от 02.11.2012 № ФСЗ 2011/10846, срок действия не ограничен, модель B20P (арт. BMM0320), серийный номер 1703210018, дата выпуска 04.2017, срок годности 03.2020, и модель B22P (арт. BML 0322), серия 1601031025, дата выпуска 01.2016, срок годности 12.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 23.11.2017 № 9694.»

---