---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2018 N 01И-2910/18"
number: "01И-2910/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-291018"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2018 N 01И-2910/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2018 N 01И-2910/18

"Об отмене действия информационного письма от 06.04.2018 N 01И-878/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 декабря 2018 г. N 01И-2910/18

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**
**ОТ 06.04.2018 N 01И-878/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**
**ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87818) Росздравнадзора от 06.04.2018 N 01И-878/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Катетер внутривенный однократного применения 20 G x 1 1/4 x 32 mm, 60 ml/min", REF В948531, LOT 7F001376, производства Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс(R), Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Приказ Росздравнадзора от 07.12.2018 N 8336.

<a id="p100008"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100009"></a>

---