Письмо Росздравнадзора от 07.12.2018 № 01И-2910/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2018 N 01И-2910/18. 01И-2910/18. 07.12.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-291018
«Об отмене действия информационного письма от 06.04.2018 № 01И-878/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 декабря 2018 г. № 01И-2910/18
ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 06.04.2018 № 01И-878/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.04.2018 № 01И-878/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Катетер внутривенный однократного применения 20 G x 1 1/4 x 32 mm, 60 ml/min», REF В948531, LOT 7F001376, производства Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс(R), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 07.12.2018 № 8336.