Письмо Росздравнадзора от 07.12.2018 № 01И-2906/18

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1512/18»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1512/18 в связи с получением разъяснений от производителя просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия „Пакет одноразовый для сбора и хранения медицинских отходов ТУ 9398-001-65079811-2011 ОТХОДЫ КЛАСС „А“, ширина 600 мм, высота 1000 мм, производства ООО „Уралпак“, Россия, 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, д. 1, литер Б, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11056 от 22.06.2011 (далее — Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)».

---