---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2023 N 01И-290/23"
number: "01И-290/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-04-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29023"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2023 N 01И-290/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2023 N 01И-290/23

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 19 апреля 2023 г. N 01И-290/23**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Рош Диагностика Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностями, варианты исполнения: "кобас 8000" (cobas 8000), "кобас про" (cobas pro)", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 30.12.2022 N ФСЗ 2012/12764, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, Бизнес-центр "Вивальди Плаза", тел.: +7(495)229-69-99).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---