Письмо Росздравнадзора от 19.04.2023 № 01И-290/23

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Рош Диагностика Рус» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа „кобас“ (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностями, варианты исполнения: „кобас 8000“ (cobas 8000), „кобас про“ (cobas pro)», производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 30.12.2022 № ФСЗ 2012/12764, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» (115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, Бизнес-центр «Вивальди Плаза», тел.: +7(495)229-69-99).

---