Письмо Росздравнадзора от 23.11.2017 № 01И-2898/17

«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 ноября 2017 г. № 01И-2898/17

О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные» производства «Эльфа Лабораториз» (Индия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий DX-321, DX-322, DX-323, DX-324, DX-325, DX-326 (протоколы испытаний от 08.11.2017 № 4788ДК-11/17, 4789ДК-11/17, 4790ДК-11/17, 4791ДК-11/17, 4792ДК-11/17, 4793ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

---