---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2018 N 01И-289/18"
number: "01И-289/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-02-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28918"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2018 N 01И-289/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2018 N 01И-289/18

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 февраля 2018 г. N 01И-289/18

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Смит энд Нефью", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Средства перевязочные: Повязка абсорбирующая CUTICERIN", производства "Смит & Нефью Медикал Лимитед", Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 17.03.2017 N ФСЗ 2011/09887, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве медицинских изделий (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: ошибка в маркировке.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Смит энд Нефью" (105120, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, тел./факс +7(495)755-55-03, info.russia@smith-nephew.com).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---
