Письмо Росздравнадзора от 07.02.2017 № 01И-289/17

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 февраля 2017 г. № 01И-289/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 24.10.2016 № 13/ГЗ-16-492Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic» вариант исполнения «Виниловые смотровые перчатки неопудренные, нестерильные», производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08857 от 24.01.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 07.02.2017 № 763.

---