---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2016 N 01И-289/16"
number: "01И-289/16"
issued_on: 2016-02-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2016 N 01И-289/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2016 N 01И-289/16

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 февраля 2016 г. N 01И-289/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении АО "Астеллас Фарма" процедуры отзыва деклараций о соответствии на лекарственные препараты:
1. <a id="p100006"></a>"Де-нол(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные" производства ЗАО "Р-ФАРМ", Россия/ЗАО "ОРТАТ", Россия:
- <a id="p100007"></a>N РОСС RU.ФВ14.Д05990 от 05.02.2015 [(серия 35012015)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212615#p100007);
- <a id="p100008"></a>N РОСС RU.ФВ14.Д07282 от 08.04.2015 [(серия 133032015)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212615#p100009);
- <a id="p100009"></a>N РОСС RU.МП25.Д26837 от 21.08.2015 [(серия 374082015)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212615#p100015);
- <a id="p100010"></a>N РОСС RU.ФВ14.Д05970 от 04.02.2015 [(серия 27012015)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-207415#p100009).
2. <a id="p100011"></a>"Де-нол(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные" производства ЗАО "Р-ФАРМ", Россия/ЗАО "ОРТАТ", Россия:
- <a id="p100012"></a>N РОСС RU.МП25.Д25031 от 24.07.2015 [(серия 323072015)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212615#p100016).
<a id="p100013"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 03.12.2015 [N 01И-2074/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-207415), от 11.12.2015 [N 01И-2126/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212615).
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Астеллас Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100016"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100018"></a>

---