---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2014 N 01И-289/14"
number: "01И-289/14"
issued_on: 2014-03-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28914"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2014 N 01И-289/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2014 N 01И-289/14

"О необходимости изъятия лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 марта 2014 г. N 01И-289/14

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от ООО "Мерк", являющейся уполномоченной организацией от группы компаний "Мерк Сероно", сообщает о выявлении лекарственных препаратов "Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл, шприц-ручка" серии ВА018479 и "Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл, шприц-ручка" серии ВА019032, не имеющих маркировки на русском языке, реализуемых без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению.
<a id="p100006"></a>Указанные серии препарата выпущены для стран Ближнего Востока, не ввозились на территорию Российской Федерации и не проходили процедуру обязательного подтверждения соответствия.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных серий указанных лекарственных препаратов, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---