---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2019 N 01И-2886/19"
number: "01И-2886/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-288619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2019 N 01И-2886/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2019 N 01И-2886/19

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 ноября 2019 г. N 01И-2886/19**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГКУ "ЦФиМТ" Минобороны России (г. Мытищи, Московская область) лекарственного препарата "Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные" серии 010519 производства ООО "Гротекс", Россия, качество которого не соответствует установленным требованиям по показателю "Маркировка" (на ампулах полностью отсутствует предусмотренная нормативной документацией маркировка: наименование препарата, концентрация действующего вещества, объем препарата в одной ампуле в миллилитрах, номер серии, срок годности).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---