Письмо Росздравнадзора от 21.11.2017 № 01И-2884/17

«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 ноября 2017 г. № 01И-2884/17

О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 620317, 640317, 760417, 780417, 790417, 800417, 810417, 820517, 830517, 840517, 850517, 860517, 870517, 880517 (протоколы испытаний от 09.11.2017 № 4772ДК-11/17, 4773ДК-11/17, 4774ДК-11/17, 4775ДК-11/17, 4776ДК-11/17, 4777ДК-11/17, 4778ДК-11/17, 4779ДК-11/17, 4780ДК-11/17, 4781ДК-11/17, 4782ДК-11/17, 4783ДК-11/17, 4784ДК-11/17, 4785ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

---