Письмо Росздравнадзора от 19.03.2024 № 01И-288/24

«Об отзыве медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «Медтроник», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями» производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение от 20.11.2019 № ФСЗ 2009/03837, срок действия не ограничен, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: в компанию Medtronic поступили жалобы от клиентов на случаи отсоединения трубок катетеров от запорного крана или соединителя Люэр.

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медтроник» по контактным данным, указанным в приложении.

---