---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2019 N 01И-2880/19"
number: "01И-2880/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-288019"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2019 N 01И-2880/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2019 N 01И-2880/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 27 ноября 2019 г. N 01И-2880/19

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
М.А.МУРАШКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 27 ноября 2019 г. N 01И-2880/19**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100016"></a>ГБУЗ "ГКБ им. Е.О. Мухина ДЗМ" (г. Москва, Федеративный проспект, д. 17) | <a id="p100017"></a>Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100018"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>731217 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100022"></a>ГБУЗ "ГКБ им. Е.О. Мухина ДЗМ" (г. Москва, Федеративный проспект, д. 17) | <a id="p100023"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Гротекс ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>651017 |
| <a id="p100027"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100028"></a>ГБУЗ "ГКБ им. Е.О. Мухина ДЗМ" (г. Москва, Федеративный проспект, д. 17) | <a id="p100029"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100030"></a>Вифитех ЗАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>130218 |
| <a id="p100033"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100034"></a>ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения г. Москвы" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2) | <a id="p100035"></a>Галантамин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>010317 |
| <a id="p100039"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100040"></a>ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения г. Москвы" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2) | <a id="p100041"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Лаборатории Роза-Фитофарма | <a id="p100043"></a>Франция | <a id="p100044"></a>VN1594 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100046"></a>ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения г. Москвы" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2) | <a id="p100047"></a>Ацикловир, мазь для местного и наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые, пачки картонные | <a id="p100048"></a>Озон ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>070116 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100052"></a>ГБУЗ МО "Бронницкая городская больница" (Московская область, г. Бронницы, пер. Пионерский, д. 45) | <a id="p100053"></a>Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100055"></a>Республика Беларусь | <a id="p100056"></a>441015 |
| <a id="p100057"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100058"></a>ГБУЗ МО "Серпуховская ЦРБ" (Московская область, г. Серпухов, ул. Форсса, д. 3) | <a id="p100059"></a>Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Гротекс ООО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>231117 |
| <a id="p100063"></a>N 02-1412/18 от 19.01.2018 | <a id="p100064"></a>ГКБ N 1 им. Н.И. Пирогова (г. Москва, Ленинский проспект, д. 8, корп. 24) | <a id="p100065"></a>Бакперазон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы, пачки картонные | <a id="p100066"></a>Джепак Интернейшенл | <a id="p100067"></a>Индия | <a id="p100068"></a>ZPB2708 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100070"></a>ИП Комаева Фатима Анатольевна (Республика Северная Осетия - Алания, Правобережный район, г. Беслан, ул. Ленина, д. 69) | <a id="p100071"></a>Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>60118 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100076"></a>ИП Комаева Фатима Анатольевна (Республика Северная Осетия - Алания, Правобережный район, г. Беслан, ул. Ленина, д. 69) | <a id="p100077"></a>Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100078"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>160218 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100082"></a>ОБУЗ "Городская клиническая больница N 3 г. Иванова" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Постышева, д. 57/3) | <a id="p100083"></a>Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, 1 мл (2 прививочные дозы), ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Микроген НПО ФГУП | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>У55 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100088"></a>ОГАУЗ "Смоленский областной медицинский центр" (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1) | <a id="p100089"></a>Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Обновление ПФК АО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>50817 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100094"></a>ООО "Айболит" (Смоленская область, Краснинский район, д. Гусино, ул. Советская, д. 7) | <a id="p100095"></a>Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Марбиофарм ОАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>661117 |
| <a id="p100099"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100100"></a>ООО "Айболит" (Смоленская область, Краснинский район, д. Гусино, ул. Советская, д. 7) | <a id="p100101"></a>Валериана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Белмедпрепараты РУП | <a id="p100103"></a>Республика Беларусь | <a id="p100104"></a>1940817 |
| <a id="p100105"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100106"></a>ООО "Аптеки Валента" (Московская область, г. Щелково, ул. Краснознаменская, д. 12) | <a id="p100107"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Гротекс ООО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>070318 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100112"></a>ООО "Аптеки Валента" (Московская область, г. Щелково, ул. Краснознаменская, д. 12) | <a id="p100113"></a>Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100114"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>210318 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100118"></a>ООО "Витта компани" (Московская область, г. Балашиха, Западная коммунальная зона, ш. Энтузиастов, вл. 1А, пом. 1) | <a id="p100119"></a>Арфазетин-Э, сбор порошок 2,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные | <a id="p100120"></a>Фитофарм ПКФ ООО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>010118 |
| <a id="p100123"></a>N 02 И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100124"></a>ООО "Ника-Фарм" (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Владикавказская, д. 30) | <a id="p100125"></a>Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100126"></a>Здоровье фармацевтическая компания ООО | <a id="p100127"></a>Украина | <a id="p100128"></a>60517 |
| <a id="p100129"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100130"></a>ООО "РусФармгрупп" (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Весенняя, д. 14) | <a id="p100131"></a>Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100132"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>80118 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100136"></a>ООО "Фармалайн" (Московская область, Мытищинский р-н, Мытищи, д. Грибки ул. Ангарская, вл. 8, стр. 4) | <a id="p100137"></a>Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100138"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>150218 |
| <a id="p100141"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100142"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская область, Солнечногорский муниципальный район, д. Черная Грязь, ул. Сходненская, стр. 1) | <a id="p100143"></a>КардиАСК(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100144"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>020218 |
| <a id="p100147"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100148"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская область, Солнечногорский муниципальный район, д. Черная Грязь, ул. Сходненская, стр. 1) | <a id="p100149"></a>Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые, пачки картонные | <a id="p100150"></a>Озон ООО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>361217 |
| <a id="p100153"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100154"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская область, Солнечногорский муниципальный район, д. Черная Грязь, ул. Сходненская, стр. 1) | <a id="p100155"></a>Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы | <a id="p100156"></a>Йодные Технологии и Маркетинг ООО | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>990518 |
| <a id="p100159"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100160"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская область, Солнечногорский муниципальный район, д. Черная Грязь, ул. Сходненская, стр. 1) | <a id="p100161"></a>Омез, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100162"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100163"></a>Индия | <a id="p100164"></a>B800765 |
| <a id="p100165"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100166"></a>ФГБОУ ВО "Северо-Осетинская медицинская академия" МЗ РФ (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Титова, д. 11) | <a id="p100167"></a>Кофеин-бензоат, натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100168"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100169"></a>Республика Беларусь | <a id="p100170"></a>230716 |
| <a id="p100171"></a>N 03-9336/18 от 02.03.2018 | <a id="p100172"></a>ФГБУ "РДКБ" МЗ РФ (г. Москва, Ленинский проспект, д. 117, корп. 1) | <a id="p100173"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон 30 мл, пачки картонные | <a id="p100174"></a>Красфарма ОАО | <a id="p100175"></a>Россия |  |
| <a id="p100176"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100177"></a>ФГУП "Межбольничная аптека" (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1) | <a id="p100178"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100179"></a>Лаборатории Роза-Фитофарма | <a id="p100180"></a>Франция | <a id="p100181"></a>VN1661 |
| <a id="p100182"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100183"></a>ФГУП "Межбольничная аптека" (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1) | <a id="p100184"></a>Омез, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100185"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100186"></a>Индия | <a id="p100187"></a>B702210 |
| <a id="p100188"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100189"></a>ФГУП "Межбольничная аптека" (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1) | <a id="p100190"></a>Омез, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100191"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100192"></a>Индия | <a id="p100193"></a>B800519 |
| <a id="p100194"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100195"></a>ФГАУЗ "Больница Пущинского научного центра РАН" (Московская область, г. Пущино, ул. Институтская, д. 1) | <a id="p100196"></a>Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100197"></a>Озон ООО | <a id="p100198"></a>Россия | <a id="p100199"></a>370917 |
| <a id="p100200"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100201"></a>ФГАУЗ "Больница Пущинского научного центра РАН" (Московская область, г. Пущино, ул. Институтская, д. 1) | <a id="p100202"></a>Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100203"></a>Татхимфармпрепараты ОАО | <a id="p100204"></a>Россия | <a id="p100205"></a>30118 |
| <a id="p100206"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100207"></a>ФГАУЗ "Больница Пущинского научного центра РАН" (Московская область, г. Пущино, ул. Институтская, д. 1) | <a id="p100208"></a>Сорбифер Дурулес, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт., флаконы, пачки картонные | <a id="p100209"></a>Эгис ФЗ ЗАО | <a id="p100210"></a>Венгрия | <a id="p100211"></a>B867N0916 |




<a id="p100212"></a>

---