---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2019 N 01И-2875/19"
number: "01И-2875/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-287519"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2019 N 01И-2875/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2019 N 01И-2875/19

(ред. от 27.11.2019)

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Этиловый спирт"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 ноября 2019 г. N 01И-2875/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
"ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ"

</div>


<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 061118 производства ПАО "Брынцалов-А" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Маркировка".

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-289119#p100005) Росздравнадзора от 27.11.2019 N 02И-2891/19)*

<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-236019) Росздравнадзора от 01.10.2019 N 01И-2360/19.
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем о принятом ПАО "Брынцалов-А" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU Д-RU.ФВ14.А.08794/18 от 21.11.2018.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ПАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---
