Письмо Росздравнадзора от 26.11.2019 № 01И-2874/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2019 N 01И-2874/19. 01И-2874/19. 26.11.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-287419
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Флавамед(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 ноября 2019 г. № 01И-2874/19
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ФЛАВАМЕД(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» отозвать из обращения лекарственное средство «Флавамед(R), раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте с ложкой мерной, пачки картонные» серий 73026, 73031 производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия) в связи с выявлением несоответствия качества их архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
Росздравнадзор предлагает ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.