---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2019 N 01И-2873/19"
number: "01И-2873/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-26
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-287319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2019 N 01И-2873/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2019 N 01И-2873/19

"Об отзыве медицинского изделия"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-0320#p100010) Росздравнадзора от 09.01.2020 N 01и-03/20.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 ноября 2019 г. N 01И-2873/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
1. <a id="p100006"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta с принадлежностями", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 29.09.2014 N ФСЗ 2010/07378, срок действия не ограничен;
2. <a id="p100007"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый Versa VEDR01 с принадлежностями", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 07.07.2010 N ФСЗ 2010/07377, срок действия не ограничен;
3. <a id="p100008"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 29.09.2014 N ФСЗ 2010/07376, срок действия не ограничен;
4. <a id="p100009"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron A60 DR модель A60A1", производства "Витатрон Холдинг Б.В.", Нидерланды, регистрационное удостоверение от 12.12.2017 N РЗН 2017/6560, срок действия не ограничен;
5. <a id="p100010"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый Vitatron с принадлежностями", производства "Витатрон Холдинг Б.В.", Нидерланды, регистрационное удостоверение от 19.12.2014 N ФСЗ 2011/10082, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых моделей медицинских изделий (см. приложение - не приводится).
<a id="p100011"></a>Причина отзыва: в вышеуказанных медицинских изделиях при программировании в двухкамерном режиме с предсердным сенсингом потенциально может возникать ошибка в цепи, влияющая на функциональность медицинского изделия.
<a id="p100012"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник", (123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С, башня на Набережной ММДЦ "Москва-Сити", тел. +7 (495) 580-73-77, факс: (495) 580-73-78).

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100014"></a>

---