---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2017 N 01И-2873/17"
number: "01И-2873/17"
issued_on: 2017-11-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-287317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2017 N 01И-2873/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2017 N 01И-2873/17

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 ноября 2017 г. N 01И-2873/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Эбботт Лэбораториз", являвшегося заявителем при регистрации медицинского изделия "Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики", вариант исполнения: MULTI-LINK MINI VISION RX 2.25 mm x 28 mm, REF: 1007828-28, LOT: 7041341, дата изготовления 13.04.2017, срок годности до 31.03.2020, производства "Эбботт Васкуляр", США, регистрационное удостоверение от 24.11.2015 N РЗН 2015/2925, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых каталожных номеров и партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: Информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-219717#p100005) Росздравнадзора от 05.09.2017 N 01И-2197/17 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1, БЦ "Метрополис", тел.: (495) 258 42 80, факс: (495) 258 42 81, e-mail: abbot-russia@abbot.com).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---