Письмо Росздравнадзора от 31.01.2019 № 01И-286/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-286/19. 01И-286/19. 31.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28619
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Нижфарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Метилэргобревин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серий C600196, C600197 производства «Хемофарм А.Д.», Сербия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность тиокарбамида и глицина».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.12.2018 № 01И-2980/18.
Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.