Письмо Росздравнадзора от 27.02.2015 № 01И-286/15
№ 01И-286/15 от 27.02.2015Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2015 N 01И-286/15. 01И-286/15. 27.02.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28615
«О новых данных по безопасности медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 февраля 2015 г. № 01И-286/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» (не приводится) о новых данных по безопасности, связанных с применением следующих медицинских изделий:
- «Аппарат искусственной вентиляции легких Engstrom Pro с принадлежностями» производства «Датекс-Охмеда, Инк», США (регистрационное удостоверение РЗН 2013/155 от 06.03.2013);
- «Аппарат искусственной вентиляции легких „Engstrom Carestation“ с принадлежностями» производства «Datex-Ohmeda, Inc», США (регистрационное удостоверение ФС № 2005/503 от 04.04.2005).