---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2017 N 01И-2861/17"
number: "01И-2861/17"
issued_on: 2017-11-16
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-286117"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2017 N 01И-2861/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2017 N 01И-2861/17
"О приостановлении применения медицинского изделия"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-252518#p100005) Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2525/18.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 16 ноября 2017 г. N 01И-2861/17
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 19.10.2017 N 13/ГЗ-17-436Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
"Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 mm", LOT 620286, производства "Амор Гуммиварен ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13260 от 22.11.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 16.11.2017 N 9560.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---