Письмо Росздравнадзора от 16.11.2017 № 01И-2861/17
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2017 N 01И-2861/17. 01И-2861/17. 16.11.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-286117
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 29.10.2018 № 01И-2525/18.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 ноября 2017 г. № 01И-2861/17
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.10.2017 № 13/ГЗ-17-436Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 mm», LOT 620286, производства «Амор Гуммиварен ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13260 от 22.11.2012, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 16.11.2017 № 9560.