---
title: "Письмо Росздравнадзора от 22.06.2005 N 01И-286/05"
number: "01И-286/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-06-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28605"
---
## Письмо Росздравнадзора от 22.06.2005 N 01И-286/05
# Письмо Росздравнадзора от 22.06.2005 N 01И-286/05
"О маркировке и оформлении лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 22 июня 2005 г. N 01И-286/05
**О МАРКИРОВКЕ И ОФОРМЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступают обращения отечественных и зарубежных производителей в отношении сертификации лекарственных средств, в маркировке и инструкциях по медицинскому применению которых не в полном объеме содержится обязательная информация, которая должна быть доведена до потребителя.
[Письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-1129804) Росздравнадзора от 30.12.04 N 11298/04 отечественным и зарубежным предприятиям - производителям лекарственных средств предложено внести необходимые изменения в нормативную документацию и инструкции по медицинскому применению в случае отсутствия обязательной информации, предусмотренной ст. 16 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и ст. 15 Постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.98 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня длительного пользования, на которые не распространяются требования покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки и комплектации".
Так как внесение предусмотренных законодательством изменений в ранее утвержденные нормативную документацию и инструкции по медицинскому применению, а также прохождение процесса плановой перерегистрации препаратов в сжатые сроки неосуществимо, полагаем целесообразным проведение сертификации лекарственных средств в соответствии с ранее утвержденными нормативной документацией и инструкциями по медицинскому применению.