---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2019 N 01И-2857/19"
number: "01И-2857/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-285719"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2019 N 01И-2857/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2019 N 01И-2857/19

"О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01306"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 ноября 2019 г. N 01И-2857/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2008/01306**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) с принадлежностями", производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 07.11.2016 N ФСЗ 2008/01306, срок действия не ограничен (не приводится).
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, БЦ "Вивальди Плаза", тел. +7(495)229-69-95).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---