Письмо Росздравнадзора от 16.11.2017 № 01И-2857/17

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 ноября 2017 г. № 01И-2857/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что уполномоченным представителем производителя ООО «НикКомед» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная 18G \times 1½ »; 1,2 x 40 мм», номер партии CH2-08.06.2016N, производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10272 от 20.05.2014, срок действия не ограничен (подробное описание не приводится).

Причина отзыва: выявленные несоответствия в части отсутствия номера иглы в маркировке изделия и сведений официального дистрибьютера на территории Российской Федерации.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НикКомед» по адресу: 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, 32А.

---