---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2019 N 01И-2856/19"
number: "01И-2856/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-285619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2019 N 01И-2856/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2019 N 01И-2856/19

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4716 от 15.09.2016"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 ноября 2019 г. N 01И-2856/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N РЗН 2016/4716 ОТ 15.09.2016**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO, E-sCOV, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOE, E-sCAiOVE, E-sCOVX, E-sCAiOVX с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой" регистрационное удостоверение от 15.09.2016 N РЗН 2016/4716, срок действия не ограничен (не приводится).
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123317, Российская Федерация, Москва, Пресненская набережная, 10С, 12 этаж, тел. +7(495)739-69-31, факс +7(495)739-69-32).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---