---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2017 N 01И-2854/17"
number: "01И-2854/17"
issued_on: 2017-11-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-285417"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2017 N 01И-2854/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2017 N 01И-2854/17

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 ноября 2017 г. N 01И-2854/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования":
- <a id="p100006"></a>N РОСС GB.ФВ14.Д28626 от 23.09.2016 (серия СА755);
- <a id="p100007"></a>N РОСС GB.ФВ14.Д28877 от 29.09.2016 (серия СА755);
- <a id="p100008"></a>N РОСС GB.ФВ14.Д27577 от 31.08.2016 (серия СА168);
- <a id="p100009"></a>N РОСС GB.ФВ14.Д27639 от 01.09.2016 (серия СА168).
<a id="p100010"></a>О приостановлении реализации/прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 28.04.2017 [N 02И-1046/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-104617#p100006), от 15.05.2017 [N 01И-1171/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-117117#p100005), от 17.05.2017 [N 01И-1183/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118317#p100005), от 07.06.2017 [N 01И-1353/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-135317#p100005).
<a id="p100011"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100014"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100015"></a>

---