Письмо Росздравнадзора от 16.11.2017 № 01И-2854/17
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2017 N 01И-2854/17. 01И-2854/17. 16.11.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-285417
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 ноября 2017 г. № 01И-2854/17
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.», Великобритания, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования»:
- № РОСС GB.ФВ14.Д28626 от 23.09.2016 (серия СА755);
- № РОСС GB.ФВ14.Д28877 от 29.09.2016 (серия СА755);
- № РОСС GB.ФВ14.Д27577 от 31.08.2016 (серия СА168);
- № РОСС GB.ФВ14.Д27639 от 01.09.2016 (серия СА168).
О приостановлении реализации/прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 28.04.2017 № 02И-1046/17, от 15.05.2017 № 01И-1171/17, от 17.05.2017 № 01И-1183/17, от 07.06.2017 № 01И-1353/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.