Письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2852/19

«Об отзыве медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ЗАО «Конватек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетеры одноразовые для анестезиологии и реанимации», производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение от 17.05.2013 № ФСЗ 2008/02333, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: результаты транспортных испытаний, проведенных в отношении упаковки продукции, оказались неудовлетворительными, подтвердив потенциальную возможность нарушения стерильного барьера.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «Конватек» (115054, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1, тел. + 7(495)663-70-30, факс +7(495)748-78-94, www.convatec.ru).

---