---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2017 N 01И-2851/17"
number: "01И-2851/17"
issued_on: 2017-11-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-285117"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2017 N 01И-2851/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2017 N 01И-2851/17

"Об отмене информационных писем Росздравнадзора от 07.09.2017 N 01И-2247/17 и от 27.03.2017 N 01И-741/17 и недопустимости применения изделия в медицинских целях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 ноября 2017 г. N 01И-2851/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННЫХ ПИСЕМ РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ОТ 07.09.2017 N 01И-2247/17 И ОТ 27.03.2017 N 01И-741/17**
**И НЕДОПУСТИМОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ**
**В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением производителем корректирующих мероприятий и внесением изменений в паспорт изделия "Аппарат для создания микроклимата соляных пещер "Аэрогалитгенератор АГГ-03" по ТУ 5156-003-11140112-2010", производства ЗАО "Санкт-Петербургский институт профилактической медицины", Россия (далее - Изделие), в части назначения, сообщает об отмене информационных писем Росздравнадзора от 07.09.2017 [N 01И-2247/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-224717) и от 27.03.2017 [N 01И-741/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74117).
<a id="p100006"></a>Дополнительно сообщаем, что в соответствии с действующей эксплуатационной документацией Изделие предназначено для создания микроклимата соляных пещер и применяется в специально оборудованном помещении "Соляная пещера" и не предназначено для использования в медицинских целях.
<a id="p100007"></a>Обращаем внимание, что применение данного изделия в медицинских целях запрещается.
<a id="p100008"></a>В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---