---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2026 N 01И-284/26"
number: "01И-284/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-04-02
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28426"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2026 N 01И-284/26
# <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2026 N 01И-284/26
"О приостановлении применения медицинского изделия"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70126#p100005) Росздравнадзора от 30.06.2026 N 01и-701/26.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 2 апреля 2026 г. N 01И-284/26**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий" в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- "Набор реагентов "Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023", вариант исполнения "Набор реагентов "Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект N 4 производства ООО "РАПИД БИО", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/22068 от 19.06.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 02.04.2026 N 299.