Письмо Росздравнадзора от 07.02.2017 № 01И-284/17

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 февраля 2017 г. № 01И-284/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезах, ИАКПл — 1/2 — 16 — Т x 1 (5-0) ПДО моно/75, ПДО нить фиолетовая полидиоксаноновая рассасывающаяся монофиламентная, usp 5-0, metric 1, cm 75, таперкат 1/2 16 мм, ТУ 9432-002-24648800-2010», LOT 2750-2, производства ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, поселок Октябрьский, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010, на основании приказа Росздравнадзора от 07.02.2017 № 762.

---