Письмо Росздравнадзора от 13.03.2014 № 01И-284/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2014 N 01И-284/14. 01И-284/14. 13.03.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28414
«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 марта 2014 г. № 01И-284/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Биннофарм Дистрибуция» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл ампулы 10 мл № 10» серии 130714 производства «Шаньдун Шенлу Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 27.01.2014 № 01И-57/14, от 17.02.2014 № 01И-152/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «Биннофарм Дистрибуция» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.