Письмо Росздравнадзора от 22.06.2005 № 01И-284/05

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин» таблетки 25 мг № 20, серии 62140204 на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод „Эгис“ А.О.», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 62140204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

• цвет таблеток фальсифицированных образцов более белый;
• гравировка на таблетке отличается от оригинальной;
• высота таблетки фактически составляет 3,05 — 3,29 (у оригинала должна быть 2,82 — 3,18);
• лиловый цвет на вторичной упаковке светлее, чем у оригинала;
• качество картона вторичной упаковки отличается от оригинального;
• номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке и блистере нанесены другим шрифтом;
• шрифт текста на вторичной упаковке, блистере и в инструкции по медицинскому применению препарата отличается от оригинального;
• штрих-код на первом листе инструкции по медицинскому применению препарата перевернут на 180 град. (рисунок не приводится).

---