---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2019 N 01И-2836/19"
number: "01И-2836/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-283619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2019 N 01И-2836/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2019 N 01И-2836/19

"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 ноября 2019 г. N 01И-2836/19**

<a id="p100004"></a>О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная" серии 1300718 производства АО "Фармасинтез" (Россия), в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (содержимое капсул - непрозрачная неоднородная маслянистая жидкость белого цвета с желтоватым оттенком); владелец партии лекарственного средства АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184).
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Ранее [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-159019) Росздравнадзора от 26.06.2019 N 02И-1590/19 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения лекарственного средства "Ретвисет", в том числе серии 1300718.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---