---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2018 N 01И-2833/18"
number: "01И-2833/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-11-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-283318"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2018 N 01И-2833/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2018 N 01И-2833/18

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 ноября 2018 г. N 01И-2833/18**

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Протез синовиальный жидкости "Хондрогиол" (Hondrogiol)", производства "Bauerfiend", Germany, сопровождаемого регистрационным удостоверением с реквизитами N ФСЗ 2015/08750 от 24.12.2015.
<a id="p100007"></a>Обращаем внимание, что Росздравнадзором не выдавалось регистрационное удостоверение с реквизитами: "N ФСЗ 2015/08750 от 24.12.2015" (не приводится).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>За изготовление в целях использования или сбыта, либо использование заведомо поддельных документов на медицинские изделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии, нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия) установлена уголовная ответственность в соответствии со ст. 327.2 Уголовного кодекса Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>Дополнительно сообщаем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---