---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2019 N 01И-2828/19"
number: "01И-2828/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-282819"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2019 N 01И-2828/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2019 N 01И-2828/19
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 20 ноября 2019 г. N 01И-2828/19**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные", производства "Алба Хелскеа ЛЛС", США, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01279 от 16.02.2017, срок действия не ограничен, модель Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования с манжетой с рентгеноконтрастной полосой, партия 20101020, дата выпуска 10.2018, срок годности 09.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 20.11.2019 N 8750.