Письмо Росздравнадзора от 20.11.2019 № 01И-2827/19

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2530/19»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2530/19 в связи с технической ошибкой, в части указания наименования медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия „Отсасыватель хирургический Элема-Н АМ1 (ОХПУ-4-01) ТУ 9444-001-47509716-99“, зав. № 7131, дата производства 25.02.10, производства ООО „Элема-Н“, Россия, 630051, г. Новосибирск, а/я 121, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2008 № ФСР 2008/02277 (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение).».

---