Письмо Росздравнадзора от 25.01.2023 № 01И-28/23

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Прамипексол“ производства ООО „Озон“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Прамипексол, таблетки 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 23.05.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 23.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 23.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 231222 в дозировке «1 мг».

---