---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2022 N 01И-282/22"
number: "01И-282/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-03-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28222"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2022 N 01И-282/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2022 N 01И-282/22

"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 марта 2022 г. N 01И-282/22**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации ООО "Опелла Хелскеа" сообщает о решении компании - "Опелла Хелскеа Франс САС" (Франция), являющейся держателем регистрационного удостоверения П N012655/01 от 05.03.2009 на лекарственные препараты с торговым наименованием "Фосфалюгель", отозвать из обращения перечисленные в [приложении](#p100011) серии данных лекарственных препаратов в связи с выявлением в них превышения допустимой суточной нормы содержания свинца.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Опелла Хелскеа" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора, сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора

</div>

от 16 марта 2022 г. N 01И-282/22

<a id="p100011"></a>ПЕРЕЧЕНЬ
СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ
С РЕШЕНИЕМ "ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ФРАНС САС" (ФРАНЦИЯ)
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ


| <a id="p100012"></a>Наименование лекарственного препарата | <a id="p100013"></a>Номер серии | <a id="p100014"></a>Производитель, страна |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100016"></a>128107 | <a id="p100017"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100018"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100019"></a>128108 | <a id="p100020"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100021"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100022"></a>128109 | <a id="p100023"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100024"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100025"></a>128129 | <a id="p100026"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100027"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100028"></a>128131 | <a id="p100029"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100030"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100031"></a>128132 | <a id="p100032"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100033"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100034"></a>128133 | <a id="p100035"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100036"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100037"></a>128134 | <a id="p100038"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100039"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100040"></a>128137 | <a id="p100041"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100042"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100043"></a>128138 | <a id="p100044"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100045"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100046"></a>028104 | <a id="p100047"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100048"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100049"></a>028105 | <a id="p100050"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100051"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100052"></a>028106 | <a id="p100053"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100054"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100055"></a>028107 | <a id="p100056"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100057"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100058"></a>028111 | <a id="p100059"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100060"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100061"></a>028112 | <a id="p100062"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100063"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100064"></a>028113 | <a id="p100065"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100066"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100067"></a>028218 | <a id="p100068"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100069"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100070"></a>028219 | <a id="p100071"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100072"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100073"></a>028283 | <a id="p100074"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100075"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100076"></a>028284 | <a id="p100077"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100078"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100079"></a>028285 | <a id="p100080"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100081"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100082"></a>028286 | <a id="p100083"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100084"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100085"></a>028287 | <a id="p100086"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100087"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100088"></a>028288 | <a id="p100089"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100090"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100091"></a>028289 | <a id="p100092"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100093"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100094"></a>028646 | <a id="p100095"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100096"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100097"></a>028647 | <a id="p100098"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100099"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100100"></a>028648 | <a id="p100101"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100102"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100103"></a>028652 | <a id="p100104"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100105"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, саше (20), пачки картонные | <a id="p100106"></a>028653 | <a id="p100107"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100108"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, стики (6), пачки картонные | <a id="p100109"></a>028083 | <a id="p100110"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100111"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, стики (6), пачки картонные | <a id="p100112"></a>028096 | <a id="p100113"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100114"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, стики (6), пачки картонные | <a id="p100115"></a>028132 | <a id="p100116"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100117"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, стики (6), пачки картонные | <a id="p100118"></a>028173 | <a id="p100119"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100120"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, стики (6), пачки картонные | <a id="p100121"></a>028222 | <a id="p100122"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100123"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, стики (6), пачки картонные | <a id="p100124"></a>128097 | <a id="p100125"></a>Фарматис, Франция |
| <a id="p100126"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, стики (6), пачки картонные | <a id="p100127"></a>128098 | <a id="p100128"></a>Фарматис, Франция |




<a id="p100129"></a>

---