Письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2822/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2018 N 01И-2822/18. 01И-2822/18. 27.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-282218
«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00609»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 ноября 2018 г. № 01И-2822/18
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2007/00609
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Иммунодиагностический автоматический анализатор „Витрос“ (Vitros) с принадлежностями», производства «Орто-Клиникал Диагностикс Инк.», США, регистрационное удостоверение от 16.08.2018 № ФСЗ 2007/00609, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (143026, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А,А, тел. +7(499) 951-26-12).