---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2018 N 01И-282/18"
number: "01И-282/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-02-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28218"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2018 N 01И-282/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2018 N 01И-282/18

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2016/4114, ФСЗ 2011/10038"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 февраля 2018 г. N 01И-282/18

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ**
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ**
**N РЗН 2016/4114, ФСЗ 2011/10038**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ВестМед" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностями", производства "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ", Австрия, регистрационное удостоверение от 17.05.2016 N РЗН 2016/4114, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Аппарат стоматологический для хирургии и имплантации Elcomed SA-310 с принадлежностями", производства "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ", Австрия, регистрационное удостоверение от 19.07.2011 N ФСЗ 2011/10038, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ВестМед" (121087, Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1, тел. +7(499)993-01-43, факс +7(963)672-50-46, data_2006@mail.ru).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "ВестМед", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---