Письмо Росздравнадзора от 20.11.2019 № 01И-2821/19

«Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1915/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 18.07.2019 № 13/ГЗ-19-603Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1915/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Лейкопластырь медицинский фиксирующий 5 см X 500 см», на индивидуальной упаковке партия 05 (на групповой упаковке 02), дата производства 16.05.2017, производства ООО «Лейко», Россия, 170039, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/01017, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 20.11.2019 № 8669.

---