---
title: "Письмо Росздравнадзора от 22.06.2005 N 01И-282/05"
number: "01И-282/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-06-22
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28205"
---
## Письмо Росздравнадзора от 22.06.2005 N 01И-282/05
# Письмо Росздравнадзора от 22.06.2005 N 01И-282/05
"О маркировке лекарственных средств"
> [!WARNING]
> КонсультантПлюс: примечание.
> Документ фактически утратил силу в связи с принятием Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ, [статьей 46](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-46#p100556) которого установлен порядок маркировки лекарственных средств.
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 22 июня 2005 г. N 01И-282/05
**О МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступают многочисленные обращения отечественных и зарубежных организаций - изготовителей лекарственных средств, связанные с требованиями органов по сертификации лекарственных средств указывать состав лекарственного средства на упаковке препарата.
[Пунктом 9 ст. 16](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-16#p100171) Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" установлено требование о наличии сведений о компонентах, входящих в состав лекарственного средства, в инструкции по медицинскому применению препарата. В то же время в соответствии с требованиями, которые утверждены нормативной документацией на лекарственное средство, состав лекарственного средства может также указываться на упаковке препарата.
Росздравнадзор считает необходимым разъяснить, что при отсутствии в перечне информации, указываемой в разделе "Маркировка" утвержденной нормативной документации на лекарственное средство, сведений о компонентах, входящих в его состав, органы по сертификации лекарственных средств не вправе требовать указание состава препарата на его первичной или вторичной упаковке.