---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2017 N 01И-2819/17"
number: "01И-2819/17"
issued_on: 2017-11-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-281917"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2017 N 01И-2819/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2017 N 01И-2819/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12613"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 ноября 2017 г. N 01И-2819/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**

<div align="center">

**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2012/12613**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ЗАО "Импланта", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями", производства "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, регистрационное удостоверение от 16.08.2017 N ФСЗ 2012/12613, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО "Импланта" (119002, Москва, Карманицкий переулок, д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701, тел.: (495) 234-91-19, факс: (495) 232-26-55, e-mail: info@implanta.ru).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ЗАО "Импланта", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---